ToxInfo – ToxInfo hírlevél 2024/2

ToxInfo hírlevél

– 2024 szeptember –

Aktuális

A mi kapacitásunk is véges…

Még több ezer veszélyes keverék vár bejelentésre 2024. december 31-ig Magyarországon!

Mint ahogy a korábbi hírlevelünkben is felhívtuk rá a figyelmet, az OKBI / OSZIR bejelentéssel rendelkező veszélyes keverékeknek is meg kell felelniük 2025. január 1-től a Bizottság (EU) 2017/542 rendeletében előírt kötelezettségeknek. Vagyis: a meghatározott kivételektől eltekintve minden forgalomban lévő veszélyes keverék esetében harmonizált bejelentést (PCN) kell tennie – az adott tagországban – a jogszabályban meghatározott jogi személynek.

Ez a hónap már elesett. Tervezzük együtt a hátralévő időszakot!

Minden kapacitásnövelő intézkedésünk ellenére úgy tűnik, hogy nem fogjuk tudni kielégíteni a megnövekedett igényeket a PCN-bejelentések vonatkozásában.

A sokéves partneri együttműködést – amely a legtöbb kapcsolatunkat jellemzi – figyelembe véve úgy döntöttünk, hogy a még meglévő kapacitásainkat elsősorban régi ügyfeleinknek kínáljuk fel, hogy zavartalanul forgalmazhassák termékeiket a jövő évben is.

Kérjük, hogy a PCN-bejelentéssel kapcsolatos igényeiket (darabszám és 2024.10.01 – 2024. 12. 18. közötti időszakban egy egyhetes időintervallum megjelölésével) jelezzék felénk a hírlevél alján található űrlap kitöltésével, vagy a személyes kapcsolattartójuknak küldött üzenettel.

Az előzetes igény továbbítása nem jár megrendelési kötelezettséggel!

A lefoglalt időpont előtt 8 munkanappal szükséges a konkrét megrendelést elküldeniük, ellenkező esetben a lekötött kapacitást újra felszabadítjuk. Ebben az esetben már nem tudjuk garantálni, hogy a jogszabályban foglalt határidőig el tudjuk végezni a PCN-bejelentést.

Fontos! Kérjük, hogy olyan időpontot válasszon, amikorra a biztonsági adatlapokban szereplő információkon kívül az egyéb szükséges adatok is már előreláthatóan a rendelkezésére fognak állni. A szükséges egyéb adatok, információk köréről itt olvashat bővebben.

PCN szakmai

ECHA Submission Portal – Submission report

A PCN-bejelentés kommunikációja a szállítói láncban.

Számos esetben előfordult, hogy – az egyébként Magyarországon az adott veszélyes keveréket elsőként forgalomba hozó jogi személy – azt a tájékoztatást kapja az ügyfelünk a „külföldi” beszállítójától, hogy az adott terméket Magyarországra is bejelentette, tehát nincs további teendője ezzel kapcsolatban.

Cégünk minden esetben azt tanácsolja, hogy csak kellő bizonyosság esetén tekintsen el a saját PCN-bejelentés megtételétől az érintett, hiszen itt az adott termék forgalmazhatósága a tét.

Minden esetben kérjük el a bejelentés során automatikusan generált – ezáltal a bejelentő rendelkezésére álló – Submission report-ot, amely tartalmazza (többek közt):

• a termék nevét (fontos, hogy ez megegyezzen azzal a kereskedelmi névvel, amellyel Magyarországon is forgalomba fog kerülni)
• a forgalombahozatal helyét, vagyis a célországokat

Felhívjuk a figyelmét, hogy abban az esetben is szükséges lehet egy keverék adott tagországban (jelen esetben Magyarországon) történt bejelentéséről megbizonyosodni, ha keveréket (MiM) tartalmaz a saját keverékünk és a bejelentés során csak egy UFI-kóddal kívánunk rá hivatkozni.

PCN adatszolgáltatás a Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály felé

Magyarországon – és még néhány EU tagországban – a bejelentés továbbra is díjköteles maradt.

A bejelentés megtétele után az alábbi módon kell megfizetni a 16.000 Ft/bejelentés díjat:

Kedvezményezett neve: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Bankszámlaszám: 10032000-00290438-00000000

Fontos! Az utalás során a közlemény rovatban az alábbi adatokat fel kell tüntetni:

• Submission number
• Bejelentés dátuma

A befizetés igazolást a bejelentes@nngyk.gov.hu e-mail címre szükséges megküldeni a csatolt PCN adatszolgáltatás excel-lel együtt (amelyet értelemszerűen ki kell tölteni a bejelentés adataival).

Megjegyzés:

Az ECHA portálon keresztül történő bejelentés (ún. PCN bejelentés) díjai az alábbiak szerint alakulnak (ld. 1/2009. EüM rendelet 1. mellékletének V.7.1. és V.7.2. pontjai alapján):

• új bejelentés esetében a bejelentés díja 16 000 Ft/bejelentés,
• az összetételt érintő jelentős változást követő új bejelentés díja 12 000 Ft/bejelentés,
• a bejelentések aktualizálása díjmentes.

Az adatszolgáltatáshoz szükséges Excel táblázat letöltése az NNK oldaláról

Jogszabályváltozás-figyelő

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1328 RENDELETE (2024. május 16.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének az oktametilciklotetrasziloxán (D4), a dekametil-ciklopentasziloxán (D5) és a dodekametil-ciklohexasziloxán (D6) tekintetében történő módosításáról

A rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon, azaz  2024.06.06-án lépett hatályba.

Az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletének 70. bejegyzése az (EU) 2024/1328 rendelet mellékletének megfelelően módosul:

• Oktametil-ciklotetrasziloxán (D4) CAS-szám: 556-67-2 EK-szám: 209-136-7
• Dekametil-ciklopentasziloxán (D5) CAS-szám: 541-02-6 EK-szám: 208-764-9
• Dodekametil-ciklohexasziloxán (D6) CAS-szám: 540-97-6 EK-szám: 208-762-8

A fenti anyagokkal kapcsolatos korlátozásokat különböző felhasználási területekre (pl. oldószerként textíliák, bőr és szőrme vegytisztítása során; lemosandó kozmetikai termékektől eltérő minden egyéb kozmetikai termékek esetében; gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények esetében; orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök esetében) különböző időpontoktól kell alkalmazni.

A korlátozás egy része már 2020. január 31-óta alkalmazandó (a lemosandó kozmetikai termékekben használt D4 és D5 esetében az 1. pont c) alpontját 2020. január 31. után kell alkalmazni.)

A következő, legközelebbi időpont 2026. június 6.

A rendelet tartalmazza azokat a felhasználásokat is, amelyekre nem kell alkalmazni a korlátozásokat.

További kémiai biztonsággal kapcsolatos jogszabályváltozások

Jogszabályváltozás-figyelő az Unió főbb nyelvein

EN I DE I FR I ES I IT I PL I CS I RO I SL I SK

PCN-bejelentéssel kapcsolatos igények továbbítása 

Feliratkozás

Iratkozzon fel hírlevelünkre a legfrissebb kémiai biztonsággal kapcsolatos információkért.

Hírlevél archívum:

2019/3. szám; 2019/4. szám; 2020/1. szám; 2020/2. szám; 2020/3. szám; 2021/1.szám; 2021/2. szám; 2021/3. szám; 2022/1. szám; 2022/2. szám; 2024/1. szám; 2024/2. szám